湖南核发首张药品研制机构药品上市许可持有人《药品生产许可证》

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中新网长沙9月11日电(向一鹏 王云波)湖南省药品监督管理局11日向嘉实(湖南)医药科技有限公司颁发《药品生产许可证》,这是药品上市许可持有人制度实施以来,湖南首张药品研制机构上市许可持有人《药品生产许可证》。

药品上市许可持有人制度是指拥有药品技术的药品研发机构、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品注册证书,以自己的名义将产品投放市场,对药品全生命周期承担相应责任的一种现代药品管理制度。

第二任“第一书记”徐喆,是选派的一名正县级干部。曾当过坎布拉镇党委书记的徐喆,开玩笑地说:“镇党委书记好当,‘第一书记’不好当啊!”

上李家村53岁的韩沙力海一家曾是建档立卡贫困户,他本人患有糖尿病,妻子患有腰间盘突出、肾炎、胆结石等疾病,一家7口日子举步维艰。

第三任“第一书记”马继志分门别类整理和规范全村脱贫攻坚档案,带领村“两委”班子跑项目、谋发展,与大家伙同吃同住同劳动,逐渐由刚开始的陌生人变成了现在大伙儿都熟识的“村里人”。

第四任“第一书记”杨苏,积极参与脱贫攻坚、疫情防控和复工复产,战“疫”与“攻坚”两手抓,脱贫工作顺利通过第三方评估和国家验收。

“发放首张药品研制机构上市许可持有人《药品生产许可证》,必将对湖南药品研发机构和生物医药发展带来示范效应,激发生物医药创新研发活力。”曾令贵表示,下一步,湖南将完善相关配套制度,促进科研成果转化,助推生物医药产业高质量发展。(完)

2018年,村里史无前例走出了1名女大学生,今年又走出了5名。

今年4月,韩沙力海住院花了14000元,自己只掏了900元。韩沙力海感恩好政策,“以前下雨出不了门,现在快递送上门;以前吃水窖,现在吃上自来水;以前信息不通,现在水电路网全覆盖……”

图为上李家村四任“第一书记”合影。(资料图)韩丽 供图

近年来,湖南高度重视医药产业发展,着力将生物医药打造成新兴产业和战略支柱产业,全力打造湖南生物医药政策洼地、创新高地,营造一流营商环境。该省药品监管部门大力支持鼓励药品研发机构发展,着力推进药品上市许可持有人制度落实落地,持续全面释放制度红利。

以“第一书记”马继志为例,他曾带领扶贫工作队员,深入辍学学生家中,苦口婆心,反复做家长和学生的思想工作。最终,使80余名辍学学生重返校园,继续完成学业。

图为上李家村四任“第一书记”与当地干部合影。(资料图)韩丽 供图

“生活好不好脸色知道,干活多不多手掌知道,党的恩情深不深我们心里知道。”因病致贫的马忠武,患尿毒症做了6年的透析。他说,“赶上好政策,我的生命还在延续。”

在四任“第一书记”的帮扶下,韩沙力海一家把产业到户资金用于开拉面馆,两个儿子在浙江义乌干得风生水起。

在坎布拉镇镇长马建民眼里,上李家村四任“第一书记”各有特色。

黄南州人大常委会主任李加才让在上李家村调研时曾说,彻底革除贫困代际传递的问题,必须从教育抓起,“十年前的教育是今天的经济,今天的教育是十年后的经济,一个家庭宁可省吃俭用也要让孩子接受教育。”

2017年3月,记者到上李家村采访,震惊得是村里没有出过一名大学生。如今,在尖扎县教育局等部门的大力支持下,当地修建了达久滩小学,小学旁边新建了一所幼儿园。今年8月,另一所幼儿园又在上李家村开工建设。

该制度是当今国际社会通行的一种制度。2015年11月,经第十二届全国人大常委会第十七次会议授权,国务院在十个省市开展了药品上市许可持有人制度的试点。新修订的《中华人民共和国药品管理法》总结试点经验,确立了药品上市许可持有人制度。

登上“软弱涣散黑名单”的上李家村,几年前,赶上了精准扶贫好时机——黄南州人大常委会党组积极响应精准扶贫、精准脱贫号召,把派强派准“第一书记”作为扶贫工作的首要任务。

村里第一任“第一书记”旦正才让面对接踵而来的诸多困难问题,他将大量精力放在精准识别和建档立卡上,实现了精准识别“零上访”,为后续工作奠定了扎实的基础。

旦正才让驻村时,大家还在吃窖水,经常胀肚子的他开玩笑地说,走村串户助消化;徐喆在帮助村民改造危房时,他拿出1万元垫付给村民,让他们先修房;马继志轻描淡写地笑谈当年控辍保学时,背后有多少难怅与艰辛;杨苏谈起战“疫”与“攻坚”时,每一个故事背后都有着“几十天没回过家”的艰辛与成就。(完)

“药品上市许可持有人制度,对原来药品注册证书与药品生产企业的捆绑模式进行了‘松绑’。”在湖南省药监局党组成员、副局长曾令贵看来,这将极大地激励药品研发机构发挥专业技术优势,集中资金、人才和精力开展药物研发创新,加快新药产业化进程。